Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 саше содержит:
Активные вещества: парацетамол 125
мг, хлорфенирамина малеат 0,5 мг, искусственный безоар 5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза,
повидон К30.
Описание
Препарат представляет собой белые, белого с желтоватым оттенком,
от светло-желтого до желтого или светло-оранжевого цвета гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на нервную систему. Анальгетики.
Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими
препаратами (исключая психотропные препараты).
Код АТХ: N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол
ненаркотический анальгетик, блокирует структурный фермент (ЦОГ-1) и
индуцируемый фермент (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе,
воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Хлорфенирамина малеат: связывается с Н-рецепторами и
оказывает мощное ингибирующее действие на гистамин, вызывая проницаемость
капилляров, повышенный отек и бронхоспазм, тем самым улучшая симптомы
заложенности носа, насморка и кашля, вызванные простудой.
Хлорфенирамин конкурентно
связывается с рецепторами H1, противодействуя повышенной проницаемости сосудов
и бронхоспазму, вызванному связыванием гистамина с рецепторами H1, а также
улучшает заложенность носа, насморк и симптомы кашля.
Безоар
искусственный
обладает седативной и противоопухолевой, жаропонижающей и противовоспалительной,
отхаркивающей, сердечно-легочной, гепатопротекторной и неспецифической иммунной
активностью.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и
полностью всасывается перорально и равномерно распределяется в организме после
всасывания. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. На период
полувыведения не влияет почечная недостаточность, но он удлиняется при
печеночной недостаточности, у новорожденных и пожилых людей, и сокращается у
детей. Он может выделяться через грудное молоко.
Пероральное
всасывание парацетамола задерживается на 0,7 ч, а время достижения пика
составляет 2,8 ч. Степень связывания с белками плазмы составляет около 72%, а
период полувыведения из плазмы - 22-23 ч. Период полувыведения удлиняется при
почечной недостаточности и укорачивается у детей. Небольшое количество
парацетамола может выделяться через грудное молоко.
После приема
внутрь хлорфенамин относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 2,5-6 ч. Биодоступность низкая –
25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с
белками плазмы – около 70%. Хлорфенамин широко распределяется в органах и
тканях организма, проникает в ЦНС.
Интенсивно
метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина.
Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Экскреция зависит от рH мочи и скорости
тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина.
Хлорфенамин
характеризуется значетильной межиндивидуальной вариабельностью
фармакокинетических параметров: Т1/2 варьирует от 2 до 43 ч.
У детей
наблюдается более быстрая абсорбция хлорфенамина, более высокий клиренс и более
короткий Т1/2.
Искусственный
безоар
состоит из билирубина, холестерина и желчных кислот. Было установлено, что
действующим веществом является в основном билирубин. Поскольку билирубин также
является метаболитом у нормальных людей, метаболизм искусственного безоара у
нормальных людей не известен и не может быть определен.
Показания к применению
Применяется для
лечения и устранения симптомов острых респираторных заболеваний, как
недомогание, озноб, заложенность носа, слезотечение.
Противопоказания
- повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
-
выраженная сердечно-сосудистая недостаточность;
-
наследственная непереносимость фруктозы,
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
-
беременность, грудное вскармливание;
- Детский возраст
до 1 года.
Способ применения и доза
Препарат принимают внутрь.
Растворить содержимое одного
саше в 1 стакане теплой воды, полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать
препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не
менее 4 часов.
Детям в возрасте от
1 до 3 лет назначают ½ саше,
три раза в день.
Детям в возрасте от
3 до 6 лет – по 1 саше, три
раза в день.
Детям в возрасте от
6 до 12 лет – по 2 саше, три
раза в день.
Взрослым рекомендуется прием препарата
Антигриппин-ХЭИ, капсулы.
Продолжительность
лечения: в качестве жаропонижающего
средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве обезболивающего
- не более 5 дней.
Если лихорадка (повышенная температура тела)
сохраняется, то следует посоветоваться с врачом.
Побочные эффекты
Возможные
нежелательные побочные реакции указаны в соответствии с входящими в состав
компонентами.
Со стороны центральной нервной
системы: повышенная
возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль,
«приливы» крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки
желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во
рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).
Со стороны
мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.
Со стороны системы кроветворения: изменение показателей крови.
Аллергические реакции: ангионевротический отек,
анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны
кожи: синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и
острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Все побочные эффекты исчезают после
прекращения приема препарата.
В случае появления любых
нежелательных реакций обратитесь к врачу!
Особые указания
Во избежание
токсического поражения печени препарата не следует сочетать с приемом
алкогольных напитков и этанол (спирт) содержащими лекарственными препаратами.
С осторожностью
назначать лицам с нарушением функций печени и почек, также пациентам
страдающими цереброваскулярной болезнью, психозом и эпилепсией.
Нельзя одновременно
применять препараты против гриппа, в состав которых входят аналогичные
компоненты.
Во время лечения препаратом
необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической крови.
При отсутствии
лечебного эффекта в течении 3-7 дней после приема препарата, следует обратиться
к врачу. Детям до 1 года применять под руководством врача.
Во время приема
данного препарата, не следует одновременно применять другие противопростудные
препараты с аналогичными ингредиентами. Детям необходимо применять под
присмотром взрослых. При применении других препаратов, проконсультируйтесь с
лечащим врачом перед применением этого препарата.
При появлении сыпи
или других признаков аллергических реакций, таких как зуд и сыпь после приема
лекарств, особенно эритема и эрозия рта, глаз и наружных половых органов, прием
лекарства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Информация о вспомогательных
веществах
Сахароза
Антигриппин-ХЭИ
детский содержит сахарозу, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам,
страдающим сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять данное лекарственное
средство.
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Риск нефротоксичности может усиливаться при
одновременном приеме другого анальгетика или жаропонижающего средства.
Противопоказан одновременный прием фенобарбитала или
хлорамфеникола.
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных
препаратов, этанола.
Антидеприссанты, противопаркинсонические средства,
антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития
задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретических
препаратов.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных
лекарственных средств.
Хлорфенирамина одновременно с ингибиторами МАО,
фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению,
гиперпирексии.
При одновременном применении с барбитуратами, дифенином,
карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов
печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Передозировка
Симптомы: в
течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, диарея,
рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия, тахикардия, аритмия,
головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы
нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При
тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей
энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в
том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).
Порог передозировки может быть снижен у пожилых
пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы
микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
Лечение:
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона
– метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8
ч.
Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий
(дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.
Форма выпуска
Срок годности
24 месяца
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не
выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Название: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Адрес производства: № 88 Yangzi Road, Economic and Technological Development Zone, Shijiazhuang,
Hebei, Китай.
Держатель
регистрационного удостоверения
ОсОО
«ХЭИ Компани»
г.Бишкек,
ул. Ибраимова, 115, Кыргызская Республика
Тел.: +996 990 91 99 99
Email: heyi_company@mail.ru
